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结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册

产品名称：

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

上海复星长征医学科学有限公司

国食药监械(准)字2008第3401394号(变更批件2)

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2008-12-11

有效期至：

2012-12-10

变更情况：

变更内容:申请人名称由“上海克隆生物高技术有限公司”变更为“上海复星长征医学科学有限公司”;申请人注册地址由“徐汇区宜山路1289号”变更为“上海市宝山区城银路830号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国1353-2008

生产地址：

徐汇区宜山路1289号

型号规格：

20人份/盒