前白蛋白校准品-渝械注准20242400266-器械数据

产品名称：

前白蛋白校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400266

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

该校准品主要由人源前白蛋白抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、蔗糖等组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

与本公司生产的前白蛋白试剂盒配套使用，用于前白蛋白(PA)项目定量测定时的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2024年7月8日首次注册；2.2024年9月3日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼”变更为“重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2”。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2

型号规格：

校准品(5水平)：5×0.5mL；5×1mL；5×10mL。

产品储存条件及有效期：

未开封：2℃～8℃保存，有效期为12个月。首次开封后：2℃～8℃密封保存，可稳定7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：