眼底照相机-苏械注准20192160960-器械数据

产品名称：

眼底照相机

注册人名称：

苏州微清医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192160960

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元

批准(备案)日期：

2023-11-02

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

眼底照相机HFC系列由光学镜头、锂电池、机身外壳、TFT液晶显示屏、CCD图像传感器、充电底座、USB数据线、眼底照相机嵌入式软件（发布版本：V2）、眼底照相机控制软件（发布版本：V2；适用型号：HFC、HFC-01、HFC-02）、眼底诊断镜（HFC-01）或眼罩（HFC-02、HFC-03、HFC-04）所组成。眼底照相机FC系列由光学镜头、锂电池、机身外壳、TFT液晶显示屏、CCD图像传感器、充电底座、USB数据线、眼底照相机嵌入式软件（发布版本：V2）、眼底照相机控制软件（发布版本：V2；适用型号： FC-01）、遮光罩所组成。

适用范围：

适用于人体眼底以及眼表面周边区域的数字图像、视频的采集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元

型号规格：

HFC、HFC-01、HFC-02、HFC-03、HFC-04、FC-01、FC-02、FC-03

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192160960