免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20222400278

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1（R1）rn磷酸盐缓冲液 40mmol/L、聚乙二醇 50g/L rn试剂2（R2） rn磷酸盐缓冲液 30mmol/L、羊抗人IgA抗体 ≥250mL/L rn校准品：成分：免疫球蛋白A； rn质控品：成分：免疫球蛋白A。

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中免疫球蛋白A的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400278	500人\|份	925.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400278	250人\|份	462.5000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400278	180人\|份	333.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400278	100人\|份	185.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400278	60人\|份	111.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400278	50人\|份	92.5000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400278	30人\|份	55.5000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400278	R1：100 mL×3 R2：100 mL×1	2960.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400278	R1：60 mL×2 R2：40 mL×1	1184.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400278	R1：60 mL×3 R2：20 mL×3	1776.0000