一次性穿刺活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性穿刺活检针

注册人名称：

德迈特医学技术（北京）有限公司

京械注准20232140125

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A

批准(备案)日期：

2023-03-21

有效期至：

2028-03-20

结构及组成：

该产品分为一次性全自动穿刺活检针和一次性半自动穿刺活检针。rnrntBN-OCR-2/GT20和BN-OCR-8/GT21由针芯、针管、手柄机械动力装置和护套组成；rnrntBN-OCR-17/GT22和BN-OCR-18/GT23由针芯、针管、手柄机械动力装置、适配器和护套组成；rnrntBN-OCR-3/GT40由针芯、针管、手柄机械动力装置、三棱针芯、安全帽和护套组成；rnrntBN-OCR-4/GT400和BN-OCR-5/GT407由针芯、针管、手柄机械动力装置和护套组成；rnrntBN-OCR-6/GT410和BN-OCR-7/GT417由针芯、针管、手柄机械动力装置、适配器和护套组成；rnrntBN-FCR-5/MC-MGN和BN-FCR-7/MegaCore Needle2由固定件、针芯、针管及座和护套组成；rnrntBN-FCR-6/MegaCore Needle和BN-FCR-8/MC-MGNU由针芯、针管及座和护套组成。

适用范围：

产品用于经皮穿刺，到达病灶边缘，从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺等脏器或软组织中获得组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A ；地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性穿刺活检针	京械注准20232140125	B-T321620	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性穿刺活检针	京械注准20232140125	B-T321816	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺活检针	京械注准20232140125	B-T321410	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺活检针	京械注准20232140125	B-T321416	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺活检针	京械注准20232140125	B-T321420	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺活检针	京械注准20232140125	B-T321610	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺活检针	京械注准20232140125	B-T321616	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺活检针	京械注准20232140125	B-T211816	425.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺活检针	京械注准20232140125	B-T101413	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性穿刺活检针	京械注准20232140125	B-T101416	350.0000