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病人监护仪

国产失效注册第三类

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20193070147

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-03-06

有效期至：

2024-03-05

结构及组成：

该产品由主机、电池以及附件组成，详见附页。

适用范围：

该产品对患者进行心电(ECG)（含ST、QTQTc、心律失常、12导联心电静息分析）、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)（含脉搏压变异度）、有创心排量(C.O.)（仅适用于成人患者）、二氧化碳(CO2)监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。脉搏压变异度(PPV)仅供医生参考，必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠，只有医生可以决定PPV信息的临床价值。PPV信息的临床相关

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

ePM 15、ePM 15A、ePM 15C、ePM 12、ePM 12A、ePM 12C、ePM 10、ePM 10A、ePM 10C、ePM 9、ePM 9A、ePM 9C

管理类别：

第三类