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心胸外科手术器械

国产备案第一类

产品名称：

心胸外科手术器械

注册人名称：

杭州双龙医疗器械有限公司

浙杭械备20201359号

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区富春街道横凉亭路187号第一幢第一层第六间；浙江省杭州市富阳区东洲街道东洲工业功能区三号路30号2号楼1楼

批准(备案)日期：

2021-11-22

结构及组成：

产品由胸腔心血管外科用剪、心脏手术剪、胸骨剪、胸腔组织钳、肺叶钳、肋骨咬骨钳、胸腔心血管外科用持针钳、心房持针钳、结扎钳、胸腔镊、胸腔组织镊、心房拉钩、肋骨合拢器、胸腔牵开器、胸骨牵开器、肋骨牵开器、凹凸齿止血夹和胸腹吸引管组成。一般采用不锈钢材料制成，非无菌提供。

适用范围：

供临床医生心胸外科手术时使用。

变更情况：

备案人-注册地址由“浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞7号一楼”变更为“浙江省杭州市富阳区富春街道横凉亭路187号第一幢第一层第六间”；生产地址由“浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞7号一楼”变更为“浙江省杭州市富阳区富春街道横凉亭路187号第一幢第一层第六间”变更时间2021年04月20日；生产地址由“浙江省杭州市富阳区富春街道横凉亭路187号第一幢第一层第六间”变更为“浙江省杭州市富阳区富春街道横凉亭路187号第一幢第一层第六间；浙江省杭州市富阳区东洲街道东洲工业功能区三号路30号2号楼1楼”变更时间2021年11月22日

生产地址：

浙江省杭州市富阳区富春街道横凉亭路187号第一幢第一层第六间；浙江省杭州市富阳区东洲街道东洲工业功能区三号路30号2号楼1楼

型号规格：

见附件。

管理类别：

第一类