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心胸外科手术器械

国产备案第一类

产品名称：

心胸外科手术器械

注册人名称：

杭州青狼科技有限公司

浙杭械备20190768号

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路8号第1幢3楼

批准(备案)日期：

2021-08-20

结构及组成：

心胸外科手术器械由胸腔心血管外科用剪、心脏手术剪、胸骨剪、胸腔组织钳、肺叶钳、肋骨咬骨钳、胸腔心血管外科用持针钳、心房持针钳、结扎钳、胸腔镊、胸腔组织镊、心房拉钩、肋骨合拢器、胸腔牵开器、胸骨牵开器、肋骨牵开器、凹凸齿止血夹、胸腔吸引管和拉钩组成。采用不锈钢制成，非无菌提供。

适用范围：

供临床医生心胸外科手术时抓取组织、实施手术用。

变更情况：

备案人-注册地址由“浙江省杭州市富阳区大源镇稠溪村董家311号”变更为“ 浙江省杭州市富阳区大源镇稠溪村董家2号 ”；生产地址由“浙江省杭州市富阳区大源镇稠溪村董家311号”变更为“ 浙江省杭州市富阳区大源镇稠溪村董家2号 ”变更时间2020年04月17日；产品描述由“心胸外科手术器械由胸腔心血管外科用剪、心脏手术剪、胸骨剪、胸腔组织钳、肺叶钳、肋骨咬骨钳、胸腔心血管外科用持针钳、心房持针钳、结扎钳、胸腔镊、胸腔组织镊、心房拉钩、肋骨合拢器、胸腔牵开器、胸骨牵开器、肋骨牵开器、凹凸齿止血夹和胸腹吸引管组成。”变更为“心胸外科手术器械由胸腔心血管外科用剪、心脏手术剪、胸骨剪、胸腔组织钳、肺叶钳、肋骨咬骨钳、胸腔心血管外科用持针钳、心房持针钳、结扎钳、胸腔镊、胸腔组织镊、心房拉钩、肋骨合拢器、胸腔牵开器、胸骨牵开器、肋骨牵开器、凹凸齿止血夹、胸腔吸引管和拉钩组成。采用不锈钢制成，非无菌提供。”变更时间2021年06月23日；备案人-注册地址由“浙江省杭州市富阳区大源镇稠溪村董家2号”变更为“浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路8号第1幢3楼”；生产地址由“浙江省杭州市富阳区大源镇稠溪村董家2号”变更为“浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路8号第1幢3楼”变更时间2021年08月20日

生产地址：

浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路8号第1幢3楼

型号规格：

XXWK型

管理类别：

第一类