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心胸外科手术器械

国产备案第一类

产品名称：

心胸外科手术器械

注册人名称：

浙杭械备20170079号

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号

批准(备案)日期：

2021-12-09

结构及组成：

心胸外科手术器械分：胸腔组织钳、胸腔止血钳、结扎钳、三角肺叶钳、心脏手术剪、心房拉钩、胸腔镊、肋骨合拢器、心房持针钳。产品与人体接触部的零件用符合GB/T1220-2007规定的医用不锈钢材料制造。

适用范围：

心胸外科手术器械供临床上心血管、胸腔手术时用。

变更情况：

因技术要求中明确产品规格、增加性能要求和说明书中增加产品使用次数、灭菌方法确定、完善备案人信息原因申请变更技术要求、说明书变更时间2021年12月09日

生产地址：

浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号

型号规格：

详见技术要求

管理类别：

第一类