肌酐测定试剂盒(酶法)-沪食药监械(准)字2011第2400726号-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2400726号

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2011-08-02

有效期至：

2015-08-01

结构及组成：

(1)试剂1(R1):TOOS,肌氨酸氧化酶,肌酸酶,抗坏血酸氧化酶(2)试剂2(R2):4-氨基安替比林,过氧化物酶,肌酐酶。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中肌酐(CR)浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5319-40-2011

生产地址：

上海市杨浦区翔殷路995号

型号规格：

(1)试剂1(R1):4×45ml;试剂2(R2):2×30ml;(2)试剂1(R1):16×45ml;试剂2(R2):8×30ml;(3)试剂1(R1):2×60ml;试剂2(R2):2×20ml;(4)试剂1(R1):4×200测试;试剂2(R2):2×400测试。