全自动化学发光免疫分析仪-苏械注准20242222098-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242222098

注册人住所：

苏州市高新区马墩路18号101室

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪由双针组件、机械手组件、试剂盘组件、温育盘组件、反应杯转移组件、反应杯托盘组件、稀释组件、清洗测量组件、进样组件、底物更换组件、垃圾桶组件、液路系统、硬件控制单元、数据处理模块和全自动化学发光免疫分析仪软件(型号规格：SpiritStone-200，发布版本01)组成。

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与本公司生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、自身抗体、蛋白质及多肽类、肝病、心肌疾病、酶类、维生素及药物项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分），苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分），苏州高新区锦峰路8号3号楼302室（仪器成品仓库）

型号规格：

AE-200

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：