一次性使用气管插管套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用气管插管套件

注册人名称：

杭州坦帕医疗科技有限公司

浙械注准20242081677

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路 225 号楚天科技大厦1幢2002室

批准(备案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

产品基本配置由一次性使用气管插管、注气筒、一次性使用吸引连接管、一次性使用呼吸道用吸引导管组成；选用配置由一次性使用牙垫、一次性使用口咽通气道、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用灭菌橡胶外科手套、导丝、医用脱脂纱布块、压敏胶带、一次性使用喉镜片、石蜡棉球、医用牙垫组成。

适用范围：

该产品供医疗单位做麻醉、急救时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室变更为浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路 225 号楚天科技大厦1幢2002室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）（委托生产）

型号规格：

普通气管插管型：EK-P-3.0、EK-P-3.5、EK-P-4.0、EK-P-4.5、EK-P-5.0、EK-P-5.5、EK-P-6.0、EK-P-6.5、EK-P-7.0、EK-P-7.5、EK-P-8.0、EK-P-8.5；PVC钢丝加强气管插管型：EK-S1-3.0、EK-S1-3.5、EK-S1-4.0、EK-S1-4.5、EK-S1-5.0、EK-S1-5.5、EK-S1-6.0、EK-S1-6.5、EK-S1-7.0、EK-S1-7.5、EK-S1-8.0、EK-S1-8.5；硅胶钢丝加强气管插管型：EK-S2-3.0、EK-S2-3.5、EK-S2-4.0、EK-S2-4.5、EK-S2-5.0、EK-S2-5.5、EK-S2-6.0、EK-S2-6.5、EK-S2-7.0、EK-S2-7.5、EK-S2-8.0；硅胶牙垫加强气管插管型：EK-S3-3.5、EK-S3-4.0、EK-S3-4.5、EK-S3-5.0、EK-S3-5.5、EK-S3-6.0、EK-S3-6.5、EK-S3-7.0、EK-S3-7.5、EK-S3-8.0。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	浙械注准20242081677	EK-P-6.5	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	浙械注准20242081677	EK-S2-4.0	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	浙械注准20242081677	EK-P-3.0	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	浙械注准20242081677	EK-S1-5.5	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	浙械注准20242081677	EK-S2-3.5	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	浙械注准20242081677	EK-P-4.0	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	浙械注准20242081677	EK-P-6.0	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	浙械注准20242081677	EK-S3-4.5	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	浙械注准20242081677	EK-P-8.5	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管套件	浙械注准20242081677	EK-S3-3.5	800.0000