免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20212400088

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

结构及组成：

主要组成成分：R1：Tris 缓冲液 18.16mmoL/L氯化钠 5.8g/L表面活性剂 0.5‰(m/V)防腐剂 1‰(m/V)R2：Tris 缓冲液 18.16mmol/L羊抗人免疫球蛋白 A 抗体 15mg/L防腐剂 1‰(m/V)表面活性剂 0.5‰(m/V)校准品（选配）：免疫球蛋白 IgA、氯化钠、防腐剂；质控品水平一、二（选配）：免疫球蛋白 IgA、氯化钠、防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 A 的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期28天；开瓶后校准品、质控品在2℃-8℃避光保存，有效期7天

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400088	R1:1×30ml R2:1×6ml	1080.0000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400088	R1:1×50ml R2:1×10ml	1800.0000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400088	R1:2×50ml R2:2×10ml	3600.0000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400088	R1:2×40ml R2:2×8ml	2880.0000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400088	R1:1×100ml R2:1×20ml	3600.0000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400088	R1:2×50ml R2:1×20ml	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400088	R1:2×50ml R2:2×10ml	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400088	R1:1×100ml R2:1×20ml	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400088	R1:1×50ml R2:1×10ml	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400088	R1:1×30ml R2:1×6ml	720.0000