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人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

粤械注准20232401509

注册人住所:

广州市高新技术产业开发区荔枝山路 6 号自编 2 号 404

批准(备案)日期:

2023-09-08

有效期至:

2028-09-07

结构及组成:

试剂盒由磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2组成,其中\\r\\n磁珠试剂:包被抗-HE4单克隆抗体(小鼠)的磁微球,于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:ProClin300;\\r\\n反应试剂1:含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂:ProClin300;\\r\\n反应试剂2:标记吖啶盐的抗-HE4单克隆抗体(小鼠),于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:ProClin300。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中附睾蛋白4(HE4)的含量,临床上用于卵巢癌的疗效监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不适用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址:

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼

型号规格:

100测试\\/盒

产品储存条件及有效期:

试剂盒2~8℃储存,贮藏时试剂直立放置,有效期12个月。\\r\\n试剂盒在开启使用后,盖好瓶盖,2~8℃储存于冰箱或试剂仓并保证其直立向上放置,有效期30天。

管理类别:

第二类

备注:

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