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人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232401509
广州市高新技术产业开发区荔枝山路 6 号自编 2 号 404
2023-09-08
2028-09-07
试剂盒由磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2组成,其中\\r\\n磁珠试剂:包被抗-HE4单克隆抗体(小鼠)的磁微球,于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:ProClin300;\\r\\n反应试剂1:含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂:ProClin300;\\r\\n反应试剂2:标记吖啶盐的抗-HE4单克隆抗体(小鼠),于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:ProClin300。
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中附睾蛋白4(HE4)的含量,临床上用于卵巢癌的疗效监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不适用于普通人群的肿瘤筛查。
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼
100测试\\/盒
试剂盒2~8℃储存,贮藏时试剂直立放置,有效期12个月。\\r\\n试剂盒在开启使用后,盖好瓶盖,2~8℃储存于冰箱或试剂仓并保证其直立向上放置,有效期30天。
第二类
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人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20212400372/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2026-06-18人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400539/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-04-19人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20212401086/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至:2026-07-20人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401116/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-08人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400952/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-06人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400071/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2025-01-21人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400646/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25