人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海透景生命科技股份有限公司

沪械注准20212400372

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

批准(备案)日期：

2021-06-19

有效期至：

2026-06-18

结构及组成：

固相结合物悬液、发光结合物溶液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清中人附睾蛋白4（Human epididymis protein 4，HE4）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）；上海市奉贤区平达路151号”变更为“上海市奉贤区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20212400372”医疗器械注册证共同使用。上海市奉贤区平达路151号是受托方上海透景诊断科技有限公司的生产地址。;2021-12-10

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）；上海市奉贤区平达路151号

型号规格：

100人份\\/盒；500人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	沪械注准20212400372	100人份\|盒	3060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	沪械注准20212400372	100人份/盒	3060.0000