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人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20212400372
中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢
2021-06-19
2026-06-18
固相结合物悬液、发光结合物溶液。(具体内容详见产品说明书)
该产品用于体外定量检测人血清中人附睾蛋白4(Human epididymis protein 4,HE4)的浓度。
生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号”变更为“上海市奉贤区平达路151号”。
上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号
100人份/盒;500人份/盒。
2~8℃储存,有效期12个月。
第二类
原注册证编号:国械注准20163401438受托企业名称:上海透景诊断科技有限公司
人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400539/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-04-19人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20212401086/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至:2026-07-20人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401116/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-08人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400952/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-06人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400071/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2025-01-21人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400646/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232401509/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2028-09-07