一次性使用内窥镜标本取物袋

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

苏州鸿博医疗器械有限公司

苏械注准20192020302

注册人住所：

苏州高新区向阳路198号

批准(备案)日期：

2019-04-09

有效期至：

2024-04-08

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋按照外观形状可分为A、B和C三种型号。A型由多重套管（外管、内管、手柄、拉手）、张开装置、和取物袋组成。B型由多重套管（外管、内管、手柄、拉手）、张开装置、结扎绳（拉绳、拉环）和取物袋组成。C型由多重套管（外管、内管）、张开装置（牵引丝）和取物袋组成。标本取物袋按取物袋张开直径分为40mm、50mm、60mm、80mm、90mm、100mm、130mm七种规格。外管、内管、手柄、拉手应采用符合 GBT 12672-2009要求的 ABS 材料制成；张开装置、牵引丝应采用符合 GB 24627-2009要求的镍钛记忆合金材料制成；拉环采用符合YYT0031-2008的硅橡胶制成；取物袋由热塑性聚氨酯(TPU)薄膜制成；拉绳由尼龙材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本异物并取出体外用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区向阳路198号

型号规格：

A型（40mm、60mm、80mm、100mm、130mm)B型（40mm、60mm、80mm、100mm、130mm)C型（50mm、90mm、100mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6822。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192020302		370.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192020302		360.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192020302		570.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192020302		560.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192020302		590.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192020302		580.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192020302		380.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192020302		580.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192020302		570.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192020302	100mm	570