一次性使用妇检包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用妇检包

注册人名称：

如皋市恒康医疗器材有限公司

苏械注准20162180032

注册人住所：

如皋市下原镇富盛路52号

批准(备案)日期：

2025-04-29

有效期至：

2026-02-17

结构及组成：

该产品由基本配置件(一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用薄膜手套、一次性医用中单、石蜡棉球、塑料镊子、托盘、包布)和可选配置件(一次性使用医用棉签、一次性使用妇科刮板、一次性使用拭子)组成。按阴道扩张器的规格不同分为：大号、中号、小号三种型号。阴道扩张器、塑料镊子、托盘和拭子采用聚丙烯制成；薄膜手套为PE材料；刮板采用木制或塑料制成；石蜡棉球采用医用脱脂棉和石蜡制成；棉签采用医用脱脂棉制成；包布和中单采用无纺布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供妇科检查用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-29生产地址变更由“江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号”变更为“如皋市下原镇富盛路52号”注册人住所变更由“江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号”变更为“如皋市下原镇富盛路52号”

生产地址：

如皋市下原镇富盛路52号

型号规格：

大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162180032”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

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