乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2014第3400650号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400650号

注册人住所：

北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室

批准(备案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

结构及组成：

测乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)包被板、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)阳性对照、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)阴性对照、测乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)酶工作液、20倍浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液,试剂盒中还包含封口胶、塑料袋、内垫。(具体内容详见说明书)。产品有效期:置于2～8℃储存,不得冷冻,有效期12个月。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)。

产品标准编号：

YZB/国 1577-2014

生产地址：

北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒。