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一次性使用配药用注射器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

常州市双马医疗器材有限公司

苏械注准20172150923

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口开发区

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由按手、芯杆、外套卷边、公称容量刻度、分度容量线、标尺、外套、活塞、零刻度线、锥头、针座、针管、护套组成。配药注射器按容量不同分10ml、20ml、30ml、50ml、60ml五个规格;按针尖型式分斜面针管、侧孔针管两种,按针管外径不同分1.2mm和1.6mm两种。按手、芯杆、外套、锥头、针座、护套采用聚丙烯原材料,活塞采用天然橡胶原材料,针管采用(06Cr19Ni10)304不锈钢材料。产品灭菌方式:采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供临床抽取、溶解、配制药液使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2150907号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010242号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口开发区

型号规格：

配药注射器:10ml、20ml、30ml、50ml、60ml所配配药针:1.2×30TWCZ、1.6×30TWCZ、1.2×30TWXZ、1.6×30TWXZ