肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

注册人名称：

沈阳医陆生物科技有限公司

辽械注准20212400052

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号

批准(备案)日期：

2021-06-02

有效期至：

2026-06-01

结构及组成：

试剂R1：咪唑117.5mmol/L一磷酸腺苷（AMP）6.6mmol/L对羟基苯甲酸异戊酯1.4mmol/L己糖激酶（HKX-311）6KU/L试剂R2：3-(环己氨基)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO)20mmol/L葡萄糖27.8mmol/L

适用范围：

用于检测人体血清样本中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号

型号规格：

R1:20ml×1、R2:5ml×1，R1:20ml×2、R2:5ml×2，R1:40ml×1、R2:10ml×1，R1:40ml×2、R2:20ml×1，R1:60m1×l、R2:15ml×1，R1:60ml×2、R2:15ml×2，R1:60ml×3、R2:45ml×1，R1:60ml×4、R2:60ml×1，R1:60ml×4、R2:20ml×3，R1:60ml×8、R2:60ml×2，R1:4000ml×1、R2:1000ml×1。

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为18个月。试剂开盖后可稳定30天。生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	辽械注准20212400052	R1:60ml×3； R2:45ml×1	1012.5000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	辽械注准20212400052	R1:60ml×3； R2:45ml×1	1012.50
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	辽械注准20212400052	R1:60ml×3； R2:45ml×1	1012.5000