全自动化学发光免疫分析仪-粤械注准20252220929-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252220929

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401

批准(备案)日期：

2025-07-02

有效期至：

2030-07-01

结构及组成：

由样本处理模块、试剂处理模块、转运及孵育模块、样本试剂加样模块、反应液混匀模块、磁清洗模块、测光模块、激发液模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件组成。

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素，氨基酸，激素，心肌疾病，自身抗体，肿瘤相关抗原，蛋白质及多肽类，肾脏疾病和肝病项目，免疫功能测定。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401

型号规格：

Bright i30,Bright i36,Bright i38,Bright i39,Bright i60,Bright i66,Bright i68,Bright i69

管理类别：

Ⅱ

备注：

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