全自动化学发光免疫分析仪-鲁械注准20212220420-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20212220420

注册人住所：

山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2026-05-24

结构及组成：

该产品由主机、无油真空泵、电源线、数据线以及软件组成。其中主机主要由液体进样系统、微板转移系统、震荡孵育系统、洗板系统、化学发光分析系统、废板回收系统、软件组成。软件版本号：1.0。

适用范围：

该产品采用酶促化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血或尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、自身免疫、过敏原、变应原相关项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房”变更为“烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房”

生产地址：

烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房

型号规格：

ADC CLIA 800、ADC CLIA 400、ADC CLIA 200。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：