截骨刀-冀石械备20240127-器械数据

产品名称：

截骨刀

注册人名称：

河北普世达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20240127

注册人住所：

石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A9 101室 103室 104室邱氏电子一号楼3层

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

结构及组成：

产品由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于切除、截断骨。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年09月13日产品描述由“产品由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“产品由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层

型号规格：

JGD01;JGD02;JGD03

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

是