电动子宫切除器

国产失效注册

产品名称：

电动子宫切除器

注册人名称：

杭州桐庐医达器械设备有限公司

浙食药监械(准)字2011第2120181号

批准(备案)日期：

2011-03-31

有效期至：

2015-03-31

结构及组成：

产品由锯齿刀具、电动器和控制器组成。电动器的转速51r/min～201r/min,允差±10%;电动器在无切割下转动力矩应不小于15N.cm,转速允许下降20%;电动器的噪声不大于68dB(A);距刀管头端6mm,电动器径向跳动量不大于1.5mm;接触人体材料采用0Cr18Ni9不锈钢材料制造;电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品与腹腔镜配套,作切除子宫或子宫肌瘤组织用。

产品标准编号：

YZB/浙0275-2011《电动子宫切除器》

生产地址：

杭州市桐庐县桐君街道城南路618号

型号规格：

YD2000-Ⅲ