电动子宫切除器-浙食药监械(准)字2010第2120684号-器械数据

产品名称：

电动子宫切除器

注册人名称：

杭州康生医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2120684号

批准(备案)日期：

2010-12-22

有效期至：

2014-12-21

结构及组成：

产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时,转动力距≥16N.cm,转速下降不超过20%;电动器转速范围0～200r/min并连续可调;经热处理,刀头硬度应为411HV0.2～620HV0.2;转动时,距离刀管头端6mm处,径向跳动不大于1.8mm;产品具有良好的耐腐蚀性,经常规药物消毒,不产生腐蚀现象;正常使用时,电动器噪音不大于65dB(A);电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要

适用范围：

产品在腹腔镜直视下,进行子宫全切或次切除术用。

产品标准编号：

YZB/浙 0541-2010《电动子宫切除器》

型号规格：

FKL840