电动子宫切除器-浙食药监械(准)字2010第2120447号-器械数据

产品名称：

电动子宫切除器

注册人名称：

杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2120447号

批准(备案)日期：

2010-08-05

有效期至：

2014-08-04

结构及组成：

产品由切割刀具、闭孔管、电动装置、控制箱及抓钳组成,与患者接触部分的金属材料由0Cr18Ni9和3Cr13不锈钢材料制成。切割刀具与电动装置间应配合良好,装卸方便,卡锁可靠,切割刀具距离机头6mm处径向跳动应不大于0.20mm;产品各组成部件的表面粗糙度Ra为:刀管、闭孔管、钳头0.20μm,接头、电动装置、钳柄1.6μm,刀管头部3.2μm;产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象;377HV0.2;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品在内窥镜直视下与抓钳配套供子宫手术时作切割组织用。

产品标准编号：

YZB/浙1322-2010《电动子宫切除器》

型号规格：

QGQ型