肝素校准品-苏械注准20252402140-器械数据

产品名称：

肝素校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252402140

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

批准(备案)日期：

2025-11-14

有效期至：

2030-11-13

结构及组成：

见主要组成成分附件

适用范围：

与泰州中勤世帝生物技术有限公司生产的肝素测定试剂盒(凝固法)、低分子肝素测定试剂盒(凝固法)联合使用，用于项目检测系统的校准。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

型号规格：

规格1：基础血浆(冻干品)：6×1mL，定标液A：1×1mL，定标液B：1×1mL，稀释液：1×2mL 规格2：基础血浆(冻干品)：6×1mL，定标液C：1×1mL，定标液D：1×1mL，稀释液：1×2mL

产品储存条件及有效期：

1．在2℃～8℃条件下密闭保存有效期为12个月。 2．复溶后的校准品在2℃～8℃储存条件下保持稳定1天，避免反复冻融。 3．开封后的定标液和稀释液在2℃～8℃储存条件下保持稳定30天。

管理类别：

Ⅱ