肺功能仪-冀械注准20222070013-器械数据

产品名称：

肺功能仪

注册人名称：

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20222070013

注册人住所：

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

批准(备案)日期：

2022-01-12

有效期至：

2027-01-11

结构及组成：

SP10由主机（显示、控制键、涡轮）、咬嘴、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成；SP10BT由主机（显示、控制键、涡轮、蓝牙模块）、咬嘴、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成；SPM-A由肺功能探头（涡轮、USB接口）、咬嘴、USB数据线及应用软件组成；SP70B由主机（显示、控制键、涡轮、蓝牙模块）、咬嘴、鼻夹(选配)及应用软件组成；SP80B由主机（显示、控制键、涡轮、蓝牙模块）、咬嘴、鼻夹(选配)、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成；SPM-D由肺功能探头（流量采集器、USB接口）、咬嘴、鼻夹(选配)、USB数据线及应用软件组成；SP100A由主机、肺功能探头（流量采集器、USB接口）、咬嘴、鼻夹(选配)、USB数据线、电源适配器组成；SP100B由主机、电源线、肺功能探头（流量采集器、USB接口）、咬嘴、鼻夹(选配)、USB数据线、打印纸组成。

适用范围：

适用于医院、诊所、家庭肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

型号规格：

SP10/SP10BT/SPM-A/SP70B/SP80B/SPM-D/SP100A/SP100B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：