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肌酸激酶同工酶校准品

进口失效注册

产品名称：

肌酸激酶同工酶校准品

注册人名称：

SYSMEX CORPORATION

国械注进20162400861

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651–0073, Japan

批准(备案)日期：

2016-03-03

有效期至：

2021-03-02

结构及组成：

约含人肌酸激酶同工酶 120U/L

适用范围：

该产品用于血清或血浆中的肌酸激酶同工酶项目的校准。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

变更情况：

“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型号规格：

2mL。

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