游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-沪械注准20242400470-器械数据

产品名称：

游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242400470

注册人住所：

上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室

批准(备案)日期：

2024-12-31

有效期至：

2029-12-30

结构及组成：

固相：含磁微粒，表面包被T4-蛋白结合物(兔)，兔γ-球蛋白，BSA，叠氮化钠；校准品 1，低值：含人T4抗原的人血清/血浆，叠氮化钠；校准品2，高值：含人T4抗原的人血清/血浆，叠氮化钠；结合物：标记上异鲁米诺的抗-T4单克隆抗体，BSA，叠氮化钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清和血浆中的游离甲状腺素(FT4)。临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、402、502室

型号规格：

100 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，有效期13个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：