互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20182400018
中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢
2018-01-18
2023-01-17
固相结合物悬液:包被T4-BSA抗原的磁性微球;发光结合物溶液:吖啶酯标记的甲状腺素抗体;校准品1(CAL1):蛋白(牛)稳定剂、甲状腺素和磷酸盐;校准品2(CAL2):蛋白(牛)稳定剂、甲状腺素和磷酸盐。
供医疗机构用于体外定量检测人血清中游离甲状腺素(Free Thyroxine,FT4)的浓度。本产品主要供医疗机构用于对T3型甲亢症以及原发性甲减和低T4综合征以辅助判断疾病进程或治疗效果。
产品说明书的变更包括增加适用机型及文字性变更,详见附件 (共1页)。,生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号”。,生产地址变更为:1.上海市奉贤区平达路151号(受托生产企业:上海透景诊断科技有限公司);
上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号
规格1:100人份盒(含校准品);规格2:100人份盒;规格3:500人份盒。
在2~8℃储存,有效期:12个月。
第二类
无
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400939/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2027-09-12游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401266/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-25游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401243/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400761/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-14游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401579/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-28游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
皖械注准20212400069/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-02-04游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20202400083/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2025-03-16游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400528/北京福瑞润康生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20182400273/北京联众泰克科技有限公司 有效期至:2023-08-23