一次性使用真空采血管-苏械注准20222221759-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222221759

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2025-07-29

有效期至：

2027-09-19

结构及组成：

本产品由试管(玻璃试管或塑料试管)、胶塞、塑料盖帽及添加剂(空管无添加剂)组成。添加剂分为抗凝剂(肝素钠、肝素锂、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2、柠檬酸钠1:4、柠檬酸钠1:9、氟化钠/草酸钾、柠檬酸钠+分离胶)。促凝剂(促凝剂、分离胶+促凝剂)。

适用范围：

与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。

变更情况：

2025-07-29生产地址变更由“扬州市头桥镇工业园”变更为“扬州市广陵区头桥镇同兴西路8号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇同兴西路8号

型号规格：

按采血管管体规格不同可分为：8×120、12×75、12×100、13×75、13×100、15×100、16×100；按无添加剂和添加剂分类不同可分为：空管(无添加剂管)、抗凝管(肝素钠、肝素锂、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2、柠檬酸钠1:4、柠檬酸钠1:9、氟化钠/草酸钾、柠檬酸钠+分离胶)、促凝剂(促凝剂、分离胶+促凝剂)

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222221759”医疗器械注册证共同使用