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一次性使用弧型切割吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用弧型切割吻合器

注册人名称：

江苏瑞晟医疗器械有限公司

苏械注准20212020861

注册人住所：

靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢

批准(备案)日期：

2021-09-18

有效期至：

2026-05-10

结构及组成：

一次性使用弧型切割吻合器根据缝合长度分为30、40、45，又根据吻合组织厚度的不同，按吻合钉的高度分为D、H。一次性使用弧型切割吻合器由抵钉座、钉仓、定位杆、组件夹板、定位杆推拉手柄、击发手柄、闭合手柄、固定手柄、复位按钮、吻合钉、切割刀、推钉片组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

2021-09-18生产地址变更由“江苏省泰州市靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢”变更为“靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢”

生产地址：

靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢

型号规格：

RS-HX30-D、RS-HX30-H、RS-HX40-D、RS-HX40-H、RS-HX45-D、RS-HX45-H

管理类别：

第二类