一次性使用弧型切割吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用弧型切割吻合器

注册人名称：

江苏凯尔特医疗科技有限公司

苏械注准20152020895

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼

批准(备案)日期：

2020-07-07

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

一次性使用弧型切割吻合器根据外形不同分为A、B两种型式，产品主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、钉仓（ABS）、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、固定手柄、切割刀（12Cr18Ni9）、吻合钉（TA1或TA2）组成，A型还包括活动手柄，B型还包括闭合手柄、击发手柄。经吻合后吻合钉成“B”形，且切割刀不得有卷刃、崩刃；切割刀硬度≥377HV0.2。产品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层

型号规格：

KYHA-45、KYHB-45。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080895

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用弧型切割吻合器	苏械注准20152020895	KYHA-45	2660.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用弧型切割吻合器	苏械注准20152020895	KYHB-45	2660.0000
新疆+阳光采购	一次性使用弧型切割吻合器	苏械注准20152020895	KYHA-45	3250.0
新疆+阳光采购	一次性使用弧型切割吻合器	苏械注准20152020895	KYHB-45	3250.0
江西省+2016年第一批目录	一次性使用弧型切割吻合器	苏械注准20152020895	KYHB-45	2660.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用弧型切割吻合器	苏械注准20152020895	KYHA-45	2660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧型切割吻合器	苏械注准20152020895	KYHB-45	2660.0000
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用弧型切割吻合器	苏械注准20152020895		3250
云南+常态挂网项目	一次性使用弧型切割吻合器	苏械注准20152020895	KYHB-45	3960.00
云南+常态挂网项目	一次性使用弧型切割吻合器	苏械注准20152020895	KYHA-45	3960.00