便携式彩色多普勒超声系统-粤械注准20202061247-器械数据

产品名称：

便携式彩色多普勒超声系统

注册人名称：

深圳华声医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202061247

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

超声系统由主机和探头组成，可配置PW、台车（型号G100）、电池组、WIFI和3G\\/4G组件、打印机和便携拉杆箱。可配置的探头型号为：L38-22、L22-8。

适用范围：

适用于人体的临床超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-20: 1、结构及组成由“超声系统由主机和探头组成，可配置PW、台车（型号G100）、电池组、WIFI和3G\\/4G组件、打印机和便携拉杆箱。”变更为“超声系统由主机和探头组成，可配置PW、台车（型号G100）、电池组、WIFI和3G\\/4G组件、打印机和便携拉杆箱。可配置的探头型号为：L38-22、L22-8。”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。

生产地址：

深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼

型号规格：

Paragon XHD

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202061247”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。