肌钙蛋白I校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I校准品

注册人名称：

粤械注准20152400883

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

含不同浓度人肌钙蛋白Ⅰ的人血清冻干品。

适用范围：

用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对肌钙蛋白Ⅰ（Troponin I）检测项目进行校准，以便定量测定人血清或（和）血浆中的肌钙蛋白Ⅰ含量。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期18个月。开瓶后，在－20℃的贮存环境下有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌钙蛋白Ⅰ校准品	粤械注准20152400883	3×2.0mL	2268.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白Ⅰ校准品	粤械注准20152400883	C0:1X2.0mL\\nC1:1X2.0mL\\nC2:1X2.0mL	2268.7500
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌钙蛋白Ⅰ校准品	粤械注准20152400883	C0:1X2.0mL C1:1X2.0mL C2:1X2.0mL	1406.00