肌酐测定试剂盒(酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

济南百博生物技术股份有限公司

鲁械注准20162400041

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

试剂R1：肌酸酶（ 60U mL ），肌氨酸氧化酶（ 15U mL ），N-乙基-N-（3-甲苯）-N-琥珀酰乙二胺（EMSE）（ 1.4mmolL），三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液（pH7.7）（ 50 mmolL）；试剂R2：过氧化物酶（ ≥4U mL ）,肌酐酶（ ≥10U mL ）， 4-氨基安替吡啉（4-AAP）（ 2.5mmolL），三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液（pH7.7）（ 50 mmolL）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305

型号规格：

R1: 2×90 mL R2: 1×60 mLR1: 3×60 mL R2: 1×60 mLR1: 2×48 mL R2: 2×16 mLR1: 2×60 mL R2: 2×20 mLR1: 1×48 mL R2: 1×16 mL

产品储存条件及有效期：

12个月（2-8℃保存）

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肌酐测定试剂盒（酶法）	鲁械注准20162400041	R1:2×60mL，R2:2×20mL	1344.0000
江西省+动态第39批	肌酐测定试剂盒（酶法）	鲁械注准20162400041	R1:1×48mL，R2:1×16ml	537.6000