人附睾蛋白4质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

人附睾蛋白4质控品

注册人名称：

浙械注准20242401972

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光工业园区3幢2楼288室

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

产品包含人附睾蛋白4质控品1和人附睾蛋白4质控品2。具体内容详见说明书。

适用范围：

与本公司的人附睾蛋白4(HE4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于人附睾蛋白4检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市临平区东湖街道顺风路503号3幢416、417室，4幢402室（委托生产）

型号规格：

质控品1：1×0.5mL/瓶n质控品2：1×0.5mL/瓶

产品储存条件及有效期：

2～8℃环境中密封保存，有效期为6个月。

管理类别：

第二类

备注：