一次性使用内窥镜标本取物袋

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

常州伊沃特医疗器械有限公司

苏械注准20182061576

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋按结构不同分为A、B、C三种形式，A形由推柄、连接钢管、手柄、外套管、取出钳夹、袋体、拉带、结扎绳组成;B形由袋体、推杆、外套管、手柄、袋体撑环、推杆手柄组成;C形由收紧拉线、外套管、推杆、袋体组成。其中A形根据取物袋的尺寸不同分为1、2、3、4、5、6、7共7种规格;B形、C形根据取物袋的尺寸不同分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10各10种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-28注册人住所变更由“常州市新北区春江中路171号”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

YQD-A1、YQD-A2、YQD-A3、YQD-A4、YQD-A5、YQD-A6、YQD-A7、YQD-B1、YQD-B2、YQD-B3、YQD-B4、YQD-B5、YQD-B6、YQD-B7、YQD-B8、YQD-B9、YQD-B10、YQD-C1、YQD-C2、YQD-C3、YQD-C4、YQD-C5、YQD-C6、YQD-C7、YQD-C8、YQD-C9、YQD-C10。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20182061576”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋-1	苏械注准20182061576	YQD-C6	1280.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋(B型)	苏械注准20182061576	YQD-B5	1380.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋-1	苏械注准20182061576	YQD-C7	1280.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋-1	苏械注准20182061576	YQD-B5	1380.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋-1	苏械注准20182061576	YQD-B9	1380.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋-1	苏械注准20182061576	YQD-B1	1380.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋(B型)	苏械注准20182061576	YQD-B3	1380.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋-1	苏械注准20182061576	YQD-B8	1380.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋-1	苏械注准20182061576	YQD-B3	1380.0
新疆+阳光采购	一次性使用内窥镜标本取物袋-1	苏械注准20182061576	YQD-C8	1280.0