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一次性使用配药用注射器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

江苏长城医疗器械有限公司

苏械注准20172141741

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由配药器及配药针组成，其中配药器由芯杆、外套、活塞、按手等组成，芯杆、外套、按手采用符合YY/T0242-2007标准的医用聚丙烯材料制成，活塞采用符合 YY/T 0243-2016的天然橡胶制成；配药针由保护套、针管、连接部、针座组成，配药针针管采用符合GB/T18457-2015标准的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢针管制成，保护套、针座采用符合YY/T0242-2007标准的医用聚丙烯材料制成；配药针型式为斜面针管、侧孔针管，外径为1.2mm、1.6mm。产品分为10ml、20mL、30mL、50mL四种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床抽取、溶解、配置药液使用。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172151741