一次性肛肠吻合器-苏械注准20172091914-器械数据

产品名称：

一次性肛肠吻合器

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172091914

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

结构及组成：

根据吻切组件外径尺寸分为32)34)36三种规格。肛肠吻合器主要由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉和环形刀组成。附件由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成。抵钉座、穿刺轴、环形刀的材料为12Cr18Ni9或06Cr19Ni10,吻切组件外壳、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、肛塞、窥视套、勾线棒的材料为ABS,钉仓、支撑套的材料为PC,吻合钉采用TA1/TA2的材料,产品经辐照灭菌应无菌,为一次性使用。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2091407号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130072号。

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

型号规格：

SHGC-32)SHGC-34)SHGC-36