外周切割球囊-国械注准20253031508-器械数据

产品名称：

外周切割球囊

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253031508

注册人住所：

无锡市新吴区长江南路35-205

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

该产品由管座、外管、刀片组件、球囊、内管组件组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、腘动脉和肾动脉内的病变，并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变治疗。目标病变部位应当具有下列特征：近侧血管段弯曲度最小，并且是非成角的病变段(不超过45°)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省无锡市新吴区长江南路35-101，江苏省无锡市新吴区长江南路35-205

型号规格：

JTQG0520050 JTQG0620050 JTQG0720050 JTQG0820050JTQG0520090 JTQG0620090 JTQG0720090 JTQG0820090JTQG0520135 JTQG0620135 JTQG0720135 JTQG0820135

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：