全自动五分类血细胞分析仪-粤械注准20182400509-器械数据

产品名称：

全自动五分类血细胞分析仪

注册人名称：

深圳辉迈医疗技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182400509

注册人住所：

深圳市光明区马田街道石家社区后底坑同富工业区16号1101A区

批准(备案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2028-04-22

结构及组成：

主要由主机和附件组成。主机包括自动进样系统、数据计算及处理系统。附件由试剂系统和废液系统组成。

适用范围：

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。

变更情况：

2022-08-17: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道新高路旺棠工业区18栋610”变更为“深圳市光明区马田街道石家社区后底坑同富工业区16号1101A区”。rnn2022-08-17: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道新高路旺棠工业区18栋610”变更为“深圳市光明区马田街道石家社区后底坑同富工业区16号1101A区”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道石家社区后底坑同富工业区16号1101A区

型号规格：

AC 610、AC 611、AC 612、 AC 613、 AC 614、AC 615、AC 616、AC 617、AC 630、AC 631、 AC 632、AC 633、 AC 634、AC 635、AC 636、AC 637

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182400509。