全自动五分类血细胞分析仪-京械注准20202220470-器械数据

产品名称：

全自动五分类血细胞分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20202220470

注册人住所：

北京市丰台区西四环南路19号125室(园区)

批准(备案)日期：

2020-11-19

有效期至：

2025-11-18

结构及组成：

仪器由主机（主机由微孔检测部分、鞘流部分、光电比色部分、计算机控制部分、液晶显示器及内置打印机组成）、连接管、鼠标、键盘和电源线组成。

适用范围：

该仪器与北京瑞博赛工贸有限公司生产的专用试剂配套使用，用于医疗机构对WBC（白细胞）、RBC（红细胞）、PLT（血小板）、HGB（血红蛋白）项目的测定，其中WBC具有五分类（中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞）功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市丰台区西四环南路19号125室(园区)”变更为“北京市丰台区丰管路16号9号楼1023”；生产地址：“北京市丰台区丰管路16号9号楼1023室”变更为“北京市丰台区丰管路16号9号楼1023”。

(批准日期：20210121)

生产地址：

北京市丰台区丰管路16号9号楼1023室

型号规格：

BM501、BM503、BM506、BM509、BM511、BM513、BM516、BM519

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：