开路器-京经械备20240013-器械数据

产品名称：

开路器

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20240013

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

结构及组成：

本产品为开路器，由闭孔器、导向手柄、限深钻、铲形钻头、开路锥、开路丝攻、带翼锚钉导向器、旋入锚钉导向器、可弯曲闭孔器、弯型导向手柄、限深钻软钻、空心钻头、实心钻头、过线钻尖导针组成。开路器接触人体部分采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、、30Cr13、40Cr13材料、符合ASTM F899-12规定的S45500、S46500材料、符合GB 24627-2009规定的镍-钛合金材料制成。交付状态为非无菌。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：