脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)-浙械注准20172400996-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172400996

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

批准(备案)日期：

2017-09-08

有效期至：

2022-09-07

变更情况：

1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400852号”。 2.该产品2017年05月10日许可事项变更。

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

型号规格：

试剂1:48ml×2,试剂2:14ml×1;试剂1:91ml×1,试剂2:13ml×1;试剂1:70ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:70ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:91ml×3,试剂2:13ml×3;试剂1:91ml×4,试剂2:52ml×1; 试剂1:91ml×4,试剂2:13ml×4;试剂1:42ml×2,试剂2:6ml×2 试剂1:3.64ml×5×5,试剂2:2.60ml×1×5。

预期用途：

用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的含量。

主要组成成分：

试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠(NaCL)、聚二乙醇6000、曲拉通X-100试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、羊抗人脂蛋白(a)抗体