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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

津械注准20232220290

注册人住所：

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101

批准(备案)日期：

2023-10-30

有效期至：

2028-10-29

结构及组成：

本产品由材料配备模块、移液泵模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和计算机组成。

适用范围：

该产品采用基于鲁米诺和HRP（辣根过氧化物酶）间接化学发光法，与本公司配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、肺泡灌洗液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量的检测，包括感染性疾病检测项目，从而对样本中的相关物质作定性或定量测定。

生产地址：

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301；天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101；2-1,2,3-201；2-1,2,3-301

型号规格：

FACIS-II

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：