全自动化学发光免疫分析仪-湘械注准20242220596-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242220596

注册人住所：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2029-07-08

结构及组成：

本产品由主机、附件及软件组成。其中主机包括进样模块、轨道模块、材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块。

适用范围：

产品采用基于吖啶酯直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、尿液、全血中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、变应原相关项目、肝病的实验诊断、蛋白质及多肽类检验、心肌疾病的实验诊断、维生素、氨基酸与血药浓度测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405

型号规格：

PE600、PE600A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：