一次性使用活检针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

上海普益医疗器械股份有限公司

国械注准20193150574

注册人住所：

上海市嘉定区曹安路4671号24幢

批准(备案)日期：

2019-08-28

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

机动一体式活检针由切割针管、切割针管座、针芯、主体外壳、外壳盖、弹簧、推拉杆、护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品结构组成详见结构组成及规格型号附页。

适用范围：

临床上适用于在超声影像下从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织和软组织瘤中获得活检组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-01-02 “生产地址:上海市嘉定区曹安路4671号24幢”变更为“生产地址:上海市嘉定区曹安路4671号24幢、25幢局部东西坐向一层”。 2022-01-28 “生产地址:上海市嘉定区曹安路4671号24幢、25幢局部东西坐向一层”变更为“生产地址:上海市嘉定区曹安路4671号24幢”。

生产地址：

上海市嘉定区曹安路4671号24幢

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按新《分类目录》，该产品的分类编码为14，该产品的管理类别调整为Ⅱ类。2019年8月28日同意更正注册证编号内容，2019年7月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	国械注准20193150574	18G	198.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	国械注准20193150574	16G	198.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	国械注准20193150574	20G	198.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	国械注准20193150574	21G	198.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	国械注准20193150574	17G	198.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	国械注准20193150574	（14G）14G	198.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	国械注准20193150574	15G	198.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用活检针	国械注准20193150574	19G	198.0000
江西省+动态第49批	一次性使用活检针	国械注准20193150574	20G	198.0000
江西省+动态第49批	一次性使用活检针	国械注准20193150574	19G	198.0000