乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20162400954

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

结构及组成：

试剂1：Tris-HCl缓冲液（pH7.5） 100mmolL 乳酸锂 50mmolL 硫氰酸胍 210mmolL 试剂2：Tris-HCl缓冲液（pH7.5） 100mmolL 氧化型辅酶Ⅰ 6.0mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）的活性。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400954：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

1)试剂1：50mL×1、试剂2：50mL×1； 2)试剂1：50mL×2、试剂2：50mL×2； 3)试剂1：50mL×1、试剂2：25mL×1； 4)试剂1：50mL×2、试剂2：25mL×2； 5)试剂1：45mL×1、试剂2：15mL×1； 6)试剂1：45mL×3、试剂2：15mL×3； 7)试剂1：48mL×1、试剂2：12mL×1； 8)试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3； 9)试剂1：50mL×1、试剂2：10mL×1； 10)试剂1：50mL×3、试剂2：10mL×3； 11)试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1； 12)试剂1：96mL×1、试剂2：24mL×1； 13)试剂1：100mL×1、试剂2：20mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400276号。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20162400954	1200测试\|盒(试剂1:71mL×2、试剂2:23mL×2)	2867.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20162400954	试剂1:48ml×3、试剂2:12ml×3	1764.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20162400954	试剂1:48ml×1、试剂2:12ml×1	588.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20162400954	试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1	27.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20162400954	试剂1：100mL×1、试剂2：20mL×1	130.5700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20162400954	试剂1：96mL×1、试剂2：24mL×1	130.5700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20162400954	试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1	87.0500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20162400954	试剂1：50mL×3、试剂2：10mL×3	195.8600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20162400954	试剂1：50mL×1、试剂2：10mL×1	65.2900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	京械注准20162400954	试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3	195.8600